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世界上最小的起搏器进入中国,刺激疗法进入无线时代

admin 2020-01-04 0
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该产品由EBR系统开发,主要适用于在CRT治疗期间无法放置左心室电极的患者。

该系统包括三个部分。

①左心室刺激单元接收超声能量并将其转换为电刺激能量。

皮下脉冲发生器,由发生器电池和发出超声波的超声波发生器组成。

③传统起搏器。

该系统从发生器产生超声波,接收器将超声波转换成电能供心脏通过。

在检测到充当CRT或ICD的右心室刺激信号后,WICS系统可以在3 ms内执行同步的左心室刺激。

现在,许多研究证实了无绳电刺激是安全有效的,无线起搏器的更换和拆除是安全可行的,并且植入右心室的多个无绳空间制造商不会影响功能。过去了心

但是,到目前为止,所有无线起搏器都是单独的心室起搏器。

科技和新材料的发展有望改善无线起搏器的功能并扩大应用范围。

总结

Medtronic的Micra无绳太空制造商于2015年获得欧盟(EC)的批准,于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,最近(2019年6月11日)获得了批准。(NMPA)已获批准并在中国市场正式引用。

从外部看,Medtronic Micra无绳航天器只有胶囊尺寸(长度25)。

9毫米,体积1。

0立方厘米,仅重2克,体积和重量仅为传统起搏器的1/10。

超低功耗电路设计兼容,平均电池寿命约为12年1。

5T和3。

0T磁共振。

一项全球临床研究的结果表明,与传统的刺激疗法相比,参与研究的患者中96%没有并发症,严重并发症的发生率降低了约51%,Micra的平均预期寿命为12超过年龄。

当前,全球无线起搏器市场包括Medtronic Micra无线起搏器St.。主要有三种活跃产品:Jude(Abbott)Nanostim无线起搏器和EBRSystems WiSECRTSystem无线起搏器系统。

根据临床数据统计,这三个无绳航天器可以有效地减少严重并发症的发生,但是它们都是单心室刺激,是用于多腔室刺激的小型起搏器据报道已开发。


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